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品德羁系
质保部——公司产物品德监视办理机构
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2016-03-21
择要:
品德保障部是公司特地的品德监视办理机构,直属总司理带领,对总司理担任,自力地展开任务。品德保障部下设品德监视室(QA)和品德查验室(QC)两个体系。装备专职品德监控职员3名和查验职员5名,职员本质、数目、仪器装备等都顺应出产与品德节制请求。  按照兽药GMP品德办理的有关划定,公司成立了完全的查验操纵、取样、留样察看、查抄查对、查验仪器的校验、操纵法式;规范品、规范溶液、培育基的配制、储存和发放工
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古代化的规范厂房和举措措施
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2016-01-12
择要:
公司出产车间按GMP请求分为普通出产区、干净办理区、30万级干净区、10万级干净区和万级干净区、部分百级(百级层流罩)。此中中药车间破坏工段修建面积150m2;提取车间修建面积234m2,十万级污染区80m2;消毒剂车间修建面积200m2;固体制剂车间总面积463m2,30万级污染区368.4m2;打针剂车间(包含大、小容量打针剂、口服溶液剂)总面积788m2,粉针剂车间总面积428m2,此中打针剂车间、粉针剂车间万级污染区共301.4m2,10万级干净区共406.5m2;温馨区总面积934.7m2。
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