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质量监管
质保部——公司产质量量监督管理机构
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2016-03-21
摘要:
质量保证部是公司专门的质量监督管理机构,直属总经理领导,对总经理负责,独立地开展任务。质量保证部下设质量监督室(QA)和质量检验室(QC)两个零碎。配备专职质量监控人员3名和检验人员5名,人员素质、数量、仪器设备等都适应生产与质量控制要求。  根据兽药GMP质量管理的有关规定,公司建树了完整的检验操作、取样、留样观察、检查核对、检验仪器的校验、操作程序;标准品、标准溶液、培植基的配制、贮存和发放工
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现代化的标准厂房和设施
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2016-01-12
摘要:
公司生产车间按GMP要求分为一般生产区、干净管理区、30万级干净区、10万级干净区和万级干净区、局部百级(百级层流罩)。其中中药车间粉碎工段建造面积150m2;提取车间建造面积234m2,十万级净化区80m2;消毒剂车间建造面积200m2;固体制剂车间总面积463m2,30万级净化区368.4m2;注射剂车间(包括大、小容量注射剂、口服溶液剂)总面积788m2,粉针剂车间总面积428m2,其中注射剂车间、粉针剂车间万级净化区共301.4m2,10万级干净区共406.5m2;舒适区总面积934.7m2。
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